گزارش کارآموزی، در آزمايشگاه كنترل كيفيت شركت تهران دارو

گزارش کارآموزی، در آزمايشگاه كنترل كيفيت شركت تهران دارو

چكيده:

آزمايشگاه
كنترل كيفيت شركت تهران دارو شامل كنترل‌هاي فيزيكي و شيميايي، ميكروبي و كنترل
حين توليد مي‌باشد. آزمايشهاي فيزيكي و شيميايي مانند نقطه ذوب و تست حلاليت و
تستهاي فيزيكي مجموعاً كنترل‌هاي فيزيكي و شيميايي مي‌باشد. آزمايشات در قسمت
دستگاهي توسط انواع دستگاههاي كروماتوگرافي مانند  (GC,
HPLC) و
انواع دستگاههاي طيف‌سنجي مانند IR, UV-Vis و POLARIMETR و KARL-FISHER انجام مي‌پذيرد. كنترل‌هاي ميكروبي بر روي مواد
اوليه و محصولات هر دو انجام مي‌شود. اين آزمايشات شامل كنترل مواد از نظر وجود و
رشد ميكروب در آنهاست. در اين آزمايشات ميزان پرزرداتيوها ـ مواد جلوگيري كننده از
پيدايش و رشد ميكروبها را اندازه‌گيري مي‌كنند. در قسمت كنترل‌هاي حين توليد،‌
آزمايشهاي در رابطه وزن سنجي، سختي، ضخامت و زمان باز شدن و فرسايش به طور اختصاصي
بر روي قرص‌ها انجام مي‌شود. آزمايشات ذكر شده روي مواد اوليه در خط توليد و
محصولات مختلف انجام مي‌گيرد. تستهاي ادواري تا مدتزمان انقضاي محصول به صورت
ماهيانه روي محصولات توليدي كه روانه بازار شده‌اند صورت مي‌گيرد.

فهرست
مطالب:

فصل
اول: تاريخچه شركت تهران دارو

1-1-
تاريخچه و معرفي شركت   

1-2-
ادارات شركت داروسازي تهران دارو     

1-1-2-
اداره مسئول فني و تضمين كيفيت        

2-1-2-اداره
توليد 

3-1-2-
اداره فورمولاسيون و تحقيقات

4-1-2-
اداره كنترل كيفيت 

5-1-2-
اداره بازرگاني

6-1-2-
اداره برنامه‌‌ريزي و انبارها

7-1-2-
اداره فني و مهندسي

8-1-2-
اداره امور اداري و پرسنل

فصل
دوم: دارو

2-1-
تعريف دارو

2-2-
طبقه‌بندي داروها 

2-3-
نام داروها

2-4-
متابوليسم داروها

2-5-
عواملي كه بر متابوليسم موثرند

2-6-
مراحل متابوليسم دارو

فصل
سوم: آزمايشهاي كنترل كيفي

1-
آزمايشهاي كنترل كيفيت 

3-1-1-
آزمايش باز شدن براي قرصها و كپسولها

3-1-2-
آزمايش باز شدن براي قرصهاي آنتريك كوتد     

3-1-3-
آزمايش باز شدن شياف‌ها و شياف‌هاي واژينال   

3-1-4-
آزمايش انحلال براي قرص ها و كپسول‌ها       

3-1-5-
آزادسازي دارو   

3-1-6-
يكنواختي واحدهاي دارويي  

3-1-7-
سختي قرصها

3-1-8-
فرسايش قرصها 

3-1-9-
ويسكوزيته       

فصل
چهارم: آزمايشات انجام شده در آزمايشگاه كنترل كيفيت

4-1:
روش آناليز قرص بوسپيراكس ® 5 و 10

4-2:
روش آناليز قرص كاروديلول mg25و 1205 و 6025     

4-3:
روش آنايز كپسول فلوكستين 10 و 20    

4-4:
روش آناليز قرص وكسام mg50  40

4-5:
روش تعيين مقدار قرص استامينوفن كدئين 10/300

4-6:
روش تعيين مقدار قرص آلپرازولام 5 و 0 و 1  

4-7:
روش تعيين مقدار قرص كوتريكسول® اطفال و بزرگسال  

فهرست
منابع

پرداخت با کلیه کارتهای عضو شتاب امکان پذیر است.